——記“中美預(yù)防出生缺陷與殘疾合作項目”30年

　　中國，擁有引以為傲的世界最高峰“珠穆朗瑪峰”，然而曾經(jīng)，中國亦擁有令人赧顏的世界出生缺陷“珠穆朗瑪峰”，總出生缺陷發(fā)生率以13.01‰雄踞世界榜首。1983年，中美在預(yù)防出生缺陷方面的合作正式開始，研究結(jié)果首次證實(shí)小劑量葉酸（即斯利安葉酸片）可有效預(yù)防出生缺陷。30年后的今天再回首，斯利安早已成為葉酸的代名詞，而中國在預(yù)防出生缺陷、提高人口素質(zhì)的道路上還在努力奮進(jìn)著。

　　二十世紀(jì)八十年代：中國是出生缺陷的“世界之巔”

　　1983年，北京市順義區(qū)的數(shù)據(jù)引起了被譽(yù)為“中國圍產(chǎn)保健之母”的嚴(yán)仁英教授的注意：每年觀測2000例出生，其中56例新生兒死亡，新生兒死亡率占28‰，而56例新生兒死亡中有14例屬于神經(jīng)管畸形，占出生人口的7‰。當(dāng)時全世界的高發(fā)國是英國，新生兒神經(jīng)管畸形死亡率在3‰至6‰之間，全世界平均是1‰。如果說當(dāng)時中國的數(shù)字已經(jīng)達(dá)到了7‰，可以說中國的神經(jīng)管畸形已經(jīng)“流行”了，如此不光彩的“珠穆朗瑪峰”為在中國開展神經(jīng)管畸形預(yù)防研究工作的必要性和緊迫性提供了依據(jù)。

　　同年，在嚴(yán)仁英教授的努力下，歐洲中國圍產(chǎn)監(jiān)測研討會在北京召開，與會專家們首次注意到我國神經(jīng)管畸形高發(fā)的情況，奧克萊博士（Oakley博士）與嚴(yán)仁英教授探討了合作項目的可能性，以此標(biāo)志著中美兩國關(guān)于神經(jīng)管畸形的研究正式開始。

　　1984年衛(wèi)生部批準(zhǔn)北京醫(yī)科大學(xué)（斯利安藥業(yè)前身——北大藥業(yè)即北京醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗藥廠）同美國疾病控制中心接觸，探討在中國進(jìn)行預(yù)防神經(jīng)管畸形的合作研究的可能性并討論合作研究意向。1987年北京醫(yī)科大學(xué)與美國疾病控制中心簽署合作協(xié)議，1988年衛(wèi)生部正式建立全國出生缺陷監(jiān)測網(wǎng)。至此，中美兩國關(guān)于神經(jīng)管畸形的研究進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。

奧克萊博士與嚴(yán)仁英教授

　　二十世紀(jì)九十年代：最大規(guī)模循證醫(yī)學(xué)證實(shí)小劑量葉酸有效

　　1990年，美國國會批準(zhǔn)了“中美預(yù)防神經(jīng)管畸形科研合作項目”作為政府立項列入1991年國家財政預(yù)算中，預(yù)算撥款2000萬美金，約合1億7000萬元人民幣。將“美元”用在中國的土地上，這在歷史上是極其少見的，此外，此次研究費(fèi)用的投入也可謂史無前例，僅憑以上兩點(diǎn)，足見該項目受各方之重視。

　　1991年3月在中美兩國政府的幫助下，北京醫(yī)科大學(xué)和美國疾病控制中心簽署了合作項目諒解備忘錄，中美預(yù)防神經(jīng)管畸形合作項目正式開始。

　　1993年，我國衛(wèi)生部決定先在山西、河北、江蘇、浙江4個省的30個縣、市的1600萬人中進(jìn)行推廣試驗，投放斯利安片計1700多萬片，取得經(jīng)驗后再向全國推廣。最終，經(jīng)過3年近25萬例最大規(guī)模循證醫(yī)學(xué)的研究證實(shí)，增補(bǔ)斯利安葉酸是有效預(yù)防出生缺陷的措施，可以降低中國北方85%的神經(jīng)管畸形，服用斯利安葉酸片是適合我國和發(fā)展中國家預(yù)防神經(jīng)管畸形的簡單且經(jīng)濟(jì)的方法。

　　1998年，時任美國總統(tǒng)克林頓訪華，同行的希拉里參觀了北大藥廠（斯利安藥業(yè)前身），并出席了中美合作意向聲明簽字儀式，亦為“中美預(yù)防出生缺陷與殘疾合作項目”寫上了濃墨重彩的一筆。

　　經(jīng)過科學(xué)的調(diào)查研究，“中美預(yù)防出生缺陷與殘疾合作項目”不僅在國際上首次證實(shí)單純小劑量葉酸（即斯利安葉酸片）增補(bǔ)可以預(yù)防85%脊柱裂和無腦畸形的初發(fā)，建立了世界上唯一的一套完整的體表出生缺陷病例圖片資料庫，還在世界上首先克隆出大鼠5、10-亞甲基四氫葉酸還原酶的基因，并在美國基因庫注冊。

　　而在我國，言葉酸始于斯利安則并不過分，正是有了斯利安才有了今天預(yù)防出生缺陷使用的葉酸，而中美合作項目更是推動了我國婦女增補(bǔ)斯利安葉酸預(yù)防神經(jīng)管畸形措施的推廣應(yīng)用，使我國成為了世界上第一個在全國范圍內(nèi)采取措施預(yù)防神經(jīng)管畸形的國家。

 
希拉里出席中美合作意向聲明簽字儀式（1998年）

　　二十一世紀(jì)零零年代：每年9月12日成為中國預(yù)防出生缺陷日

　　“中美預(yù)防出生缺陷與殘疾合作項目”的研究成果先后發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》、《中華醫(yī)學(xué)雜志》、《柳葉刀》等專業(yè)醫(yī)學(xué)雜志上，目前已推廣至世界50余個國家。據(jù)美國疾病控制中心（CDC）預(yù)測，如果此項措施在世界推廣，每年可減少100-150萬例出生缺陷的發(fā)生。而在我國，預(yù)防出生缺陷的工作從未停止。2005年，我國將每年的9月12日定為“中國預(yù)防出生缺陷日”，2010年，更是將“預(yù)防出生缺陷”列入國策，使之成為國家之任務(wù)。

　　斯利安藥業(yè)在“中美預(yù)防出生缺陷與殘疾合作項目”開展之伊始就參與其中，國家計生委更是將推廣斯利安葉酸片作為提高人口素質(zhì)、開展優(yōu)生優(yōu)育工程的重要舉措，而斯利安亦不斷通過自身的努力為提升我國人口素質(zhì)做著貢獻(xiàn)。通過向百姓義務(wù)普及科普知識、開展關(guān)愛母嬰健康知識講座、印發(fā)宣傳手冊、組織知名專家進(jìn)社區(qū)等工作，斯利安將預(yù)防出生缺陷的知識介紹給了中國廣大育齡女性。另一方面，通過自身優(yōu)孕優(yōu)生、出生缺陷干預(yù)營養(yǎng)補(bǔ)充劑系列產(chǎn)品線的發(fā)展壯大，斯利安也為中國媽媽提供了可靠放心的保護(hù)。2011年，39健康網(wǎng)聯(lián)合國內(nèi)眾多的主流媒體，通過中國4億多網(wǎng)民自由參與和表達(dá)意見進(jìn)行了健康行業(yè)年度評選，斯利安葉酸片最終獲得了“媽媽放心藥品品牌”的榮譽(yù)稱號，這亦是對斯利安多年來不懈努力的肯定。

遵循“必需、適合、適量、安全”原則研發(fā)的金斯利安，在葉酸的基礎(chǔ)上加入了中國媽媽需要的多維營養(yǎng)素，全面保證了媽媽和寶寶的營養(yǎng)需求

　　30年彈指一揮間，“中美預(yù)防出生缺陷與殘疾合作項目”成為目前唯一的、規(guī)模最大的一項關(guān)于預(yù)防神經(jīng)管畸形的科學(xué)研究成果，可以說正是有了斯利安才有了今天預(yù)防出生缺陷的葉酸。經(jīng)過斯利安藥業(yè)多年的推廣與努力，斯利安葉酸片已得到了中國準(zhǔn)媽媽的認(rèn)可，而我國婦幼保健系統(tǒng)更是將婦女增補(bǔ)斯利安葉酸片列為常規(guī)圍產(chǎn)保健服務(wù)內(nèi)容，將其推薦給千千萬中國的育齡女性。婦女增補(bǔ)葉酸預(yù)防神經(jīng)管畸形是個龐大的系統(tǒng)工程，而斯利安的出現(xiàn)則使工程中的一磚一瓦清晰可見，你我都可以行動起來，為家庭之幸福、民族之未來貢獻(xiàn)自己的力量。

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